达安基因再度获评广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业

发布日期:2023-07-10         浏览量:1207
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近日,主题为“诚信广东器械,健康湾区生活”的广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业发布会在佛山顺利召开。


会议上,揭榜上年度被评为质量信用A类医疗器械生产企业名单,并对相应企业进行了表彰。达安基因和全资子公司达泰生物、中山生物共同荣幸登榜!达安基因连续三年,达泰生物第二次,中山生物连续九年获得此殊荣!






广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管于2011年实施,依据法规对生产企业质量管理行为进行综合评价,结合企业行业监管信息及日常检查情况严格审查,确定质量信用类别,医疗器械生产企业质量信用类别分为A、B、C三个类别。


  • A类质量信用企业指质量管理良好企业,且具备六项条件,其中包括无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为,无违反相关规定的不良行为等等,审核标准相当严格。

  • B类质量信用企业指质量管理合格企业。

  • C类质量信用企业指质量管理缺陷企业。